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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——和记娱博网站生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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尼妥珠单抗治疗儿童弥漫内生型桥脑胶质瘤临床试验研究者会议顺利召开

日期:2019年12月20日 16:21

20191213日,由和记娱博网站生物药业有限公司主办的尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗新诊断儿童弥漫内生型桥脑胶质瘤(DIPG)的多中心、前瞻性、单臂临床研究项目研究者会议在北京成功召开。

该项目由上海交通大学医学院附属新华医院蒋马伟教授、首都医科大学附属北京天坛医院邱晓光教授共同担任主要研究者。北京协和医院马文斌教授、首都医科大学宣武医院徐建堃教授、山东省肿瘤医院陶荣杰教授、郑州市肿瘤医院王刚教授等国内儿童神经系统肿瘤临床专家,及临床试验机构代表四川大学华西医院苗佳主任也参加了本次研究者会议,上述医院均是本临床研究项目的参研单位。

儿童弥漫性内生型桥脑胶质瘤(diffuse intrinsic pontine gliomaDIPG)是一种罕见的脑干恶性肿瘤,主要发病群体是5-9岁儿童,患儿中位生存期仅9-12个月,2年生存率仅10%~25%,临床预后极差,缺乏有效治疗手段。因此,迫切需要寻求和探索新的治疗方法和药物。

会上专家充分讨论了尼妥珠单抗治疗儿童DIPD临床试验的研究方案,包括入排标准、研究治疗方案、影像学检查时间、儿童受试者用药特点,以及儿童受试者权益保障等关键问题,并达成了一致意见。蒋马伟教授表示,儿童DIPG发病率低,致死率高,尚无有效治疗手段,尼妥珠单抗联合放化疗的临床试验结果可能为DIPG患儿带来新的希望。邱晓光教授多年来致力于研究神经系统肿瘤治疗,他号召大家携手努力,高质量完成临床试验。

和记娱博网站生物致力于为中国肿瘤患者带来安全、有效的靶向药物,高度重视儿童罕见肿瘤治疗领域临床研发,公司将积极配合试验开展,为临床研究提供良好的保障。

尼妥珠单抗是和记娱博网站生物药业有限公司与古巴共同研发的重组人源化EGFR单克隆抗体,该药已通过美国FDA及欧盟EMA的双重认证,获批晚期神经胶质瘤孤儿药资格,且已在古巴等境外11个国家临床应用于治疗神经胶质瘤。希望本项在国内开展的尼妥珠单抗联合放化疗治疗DIPG的临床研究结果能够为DIPG患儿带来新的治疗手段,助力解决国内儿童肿瘤患者缺药、少药的题。                                                                                                                                                                                            

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